總有機碳（TOC），由專門的儀器——總有機碳分析儀（以下簡稱TOC分析儀）來測定。TOC分析儀，是將水溶液中的總有機碳氧化為二氧化碳，并且測定其含量。利用二氧化碳與總有機碳之間碳含量的對應(yīng)關(guān)系，從而對水溶液中總有機碳進行定量測定，TOC法包括碳的氧化和檢測生成的二氧化碳兩個過程。現(xiàn)有多種氧化技術(shù)，包括光觸酶氧化、化TOC分析儀學(xué)氧化及高溫灼燒等。許多藥品制造場所目前已經(jīng)使用TOC作為CV和監(jiān)測，非專屬性的方法，在理論上能探測到所有含有有機碳的殘留分子，容易驗證。通用的樣品分析方法：清潔驗證和確認，原材料和工廠用水，能分析很大范圍的溶解，“不溶”及絕大部分制藥廠工業(yè)中的常見化合物，TOC能探測到設(shè)備中意外未完全清潔的有機雜技和殘留物。很高很好的費用節(jié)省。簡單的驗證方法，易于培訓(xùn)新使用者。此處存在疑問，如果是酯溶性產(chǎn)品能否使用TOC法進行清潔驗證的檢測？通過查找文獻和查閱相關(guān)材料，TOC可以檢測到在水中溶解度很低的有機物，而且準確度還可以。TOC法與HPLC法和UV/Vis分光光度法不同，屬于非專屬性方法，是檢測所有含碳化合物，包括活性組分、輔料TOC分析儀和清潔劑的理想方法。TOC法的靈敏度可達億分之一，而且與 HPLC法和UV/Vis分光光度法相比．具有不需摸索活性成分的檢測方法和考慮樣品的因素，較為省時等優(yōu)點，意味著將有機物作為專屬物質(zhì)，不管其來源（包括產(chǎn)品、清潔劑、化學(xué)品、溶劑、副產(chǎn)物及微生物污染），要判斷出任何殘留物質(zhì)是否存在，采用TOC分析能夠地很好完成這一任務(wù)，只要其分子結(jié)構(gòu)中包含碳，就能夠檢測出任何的活性制藥成分或者清潔用的殘留物質(zhì)。而檢測結(jié)果必須低于目標化合物物的限度，提高了清潔驗證的嚴格性。本文件采用的最壞情況方法專注于清潔過程結(jié)束時可能存在的殘余物（清潔劑）。但常見的做法是使用工藝中的污漬，或類似藥品或感興趣的化合物的替代品。